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<title><![CDATA[其他医疗器械相关证件]]></title>
<description><![CDATA[   医疗器械产品在中国上市，必须获得食品药品监督管理部门批准，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意销售、使用的过程。  一...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械生产厂房选址与设计]]></title>
<description><![CDATA[企业选址难题盲目无方向缺乏足够的选址经验，难以通过科学方式确定选址方向花费成本高需耗费大量金钱及人力成本来组建专门的选址团队决策风险大若缺乏科学的评估体系支持选...]]></description>
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<title><![CDATA[产品工艺设计、产品测试]]></title>
<description><![CDATA[产品工艺设计1、医疗器械设计与开发输入　　这一阶段要做什么事情呢？明确你要设计开发的产品，也就是说你要开发一个什么样的产品出来，以及怎么把这个产品开发出来。产品...]]></description>
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<title><![CDATA[专利项目/政府扶持补贴奖励政策]]></title>
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<title><![CDATA[欧盟CE认证和美国FDA认证]]></title>
<description><![CDATA[  注：审评时限安排：1、审评总时限60个工作日，其中主审审评40个工作日，处长复核7个工作日，主任签发5个工作日，资料组呈转8个工作日。2、补充资料和专家咨询时...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械分类界定]]></title>
<description><![CDATA[1. 医疗器械分类界定  根据《医疗器械监督管理条例》，对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注...]]></description>
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<title><![CDATA[ISO13485和ISO9001体系认证]]></title>
<description><![CDATA[　　　　医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994...]]></description>
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<title><![CDATA[GMP质量管理体系培训与咨询服务]]></title>
<description><![CDATA[中国新版GMP认证一、 背景和意义根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称GMP）已于2010年...]]></description>
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<title><![CDATA[二类经营和三类经营许可证]]></title>
<description><![CDATA[1. 医疗器械经营许可（备案）要求 根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应进行备案；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械产品备案和生产备案]]></title>
<description><![CDATA[ ♛办理条件/Conditions国家食品药品监督管理局发布的第 一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第 一类医疗器械。 ۞申请材料清单/Lis...]]></description>
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<description><![CDATA[	  对质量体系的审核工作今后必将被纳入到评价体系中来，并成为监督管理的一个重要环节。 制造商根据YY/T 0287-2003《医疗器械 质量管理体系 用于...]]></description>
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<title><![CDATA[二类医疗器械的注册手续是什么？]]></title>
<description><![CDATA[医疗器械注册作为医疗器械监管的一部分，越来越受到重视，注册申报工作也变得相对复杂。关于二类医疗器械的注册流程，我们将向您简要介绍。第 一步：检测产品基本定型后，...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械注册公司应注意哪些因素？]]></title>
<description><![CDATA[医疗器械行业涉及医药、机械、电子、塑料等行业。它是一个多学科、知识密集、资金密集的高新技术产业。它是现代社会发展迅速的产业，目前投资者众多。医疗器械注册公司应注...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械产业四大重点领域将有新发展]]></title>
<description><![CDATA[目前，国家发改委已正式发布《生物产业“十三五”发展规划》。规划提出，到2020年，生物产业规模达到8-10万亿元，成为国民经济的主导产业。因此，在调控目标、调控...]]></description>
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<title><![CDATA[如何申请医疗器械注册证和生产许可证]]></title>
<description><![CDATA[根据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械注册管理办法》，医疗器械在中国生产...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械注册证延期应注意哪些问题？]]></title>
<description><![CDATA[导语：根据《医疗器械注册管理办法》规定，“医疗器械注册证有效期届满需要换发的，注册人应当在有效期届满6个月前向食品药品监督管理局申请换发注册《医疗器械注册证书》...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械经营许可证企业需要具备哪些条件？]]></title>
<description><![CDATA[一、 医疗器械经营许可证企业需要具备哪些资质条件？在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动和监督管理，应当遵守《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）。从...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械注册质量管理体系审核难点分析]]></title>
<description><![CDATA[前言：医疗器械注册质量管理体系验证是医疗器械注册的关键问题之一。大多数企业很难一次通过系统验证。让我们举个例子来看看造成困难的主要原因。医疗器械注册质量管理体系...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械登记备案要求]]></title>
<description><![CDATA[导言：从科普的角度，简要说明了医疗器械的登记备案要求。一类医疗器械备案和二、三类医疗器械注册应当提交下列材料：（1） 产品风险分析数据；（2） 产品技术要求；（...]]></description>
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<title><![CDATA[《医疗器械经营许可证》对法人和负责人有哪些要求？]]></title>
<description><![CDATA[前言：根据《医疗器械经营质量管理规范》，企业法定代表人或负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，对企业的日常管理负全责，并应提供必要的条件保证质量管理机构或质量管...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械临床试验方案制定过程及要求]]></title>
<description><![CDATA[开展医疗器械临床试验，申办单位应当根据试验用医疗器械的种类、风险和预期用途，制定科学合理的临床试验计划。申办方不得夸大临床试验所用医疗器械的作用机理和疗效。1、...]]></description>
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<title><![CDATA[销售医疗器械需要什么样的证明？]]></title>
<description><![CDATA[1、 什么情况需要申请《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营记录证》根据国家有关医疗器械经营和监管的法律法规，销售一类医疗器械，不需要申领《医疗器械经营许可证...]]></description>
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<title><![CDATA[为什么筛选期在医疗器械临床试验中非常重要]]></title>
<description><![CDATA[前言：临床试验筛选期是临床试验过程中一个特别重要的阶段。让我们来了解一下临床试验的筛选期。1、 什么是临床试验筛选期筛选期，顾名思义，就是医生通过一系列的询问、...]]></description>
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<title><![CDATA[韩国医疗器械注册概况]]></title>
<description><![CDATA[在韩国，医疗器械是指使用单独或与人体或动物共同使用的仪器、设备、仪器、材料或其他物品，但不包括《韩国药法》中的药物和药物类似物以及《残疾人福利法》第65条中的残...]]></description>
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<title><![CDATA[沪苏联合开展医疗器械注册人试点工作制度核查]]></title>
<description><![CDATA[摘要：近日，江苏省食品药品监督管理局和上海市食品药品监督管理局成立检查组，对上海联盈医疗科技有限公司的医疗器械注册人进行跨省检查，委托联英（常州）医疗科技有限公...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/480.html]]></link>
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<title><![CDATA[医疗器械注册与第三方检测报告验收]]></title>
<description><![CDATA[我们可以委托第三方进行医疗器械注册检验吗？在广东省明确指出广东省二类医疗器械注册检验和补充检验无需提交注册检验报告后，浙江省局也发表声明：企业申请登记申报或者补...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/479.html]]></link>
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<title><![CDATA[国家食品药品监督管理局关于公布医疗器械注册申请材料要求和批准文件格式的公告]]></title>
<description><![CDATA[国家食品药品监督管理局公告                                                                   ...]]></description>
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<title><![CDATA[在什么情况下，医疗器械注册质量管理体系审核和医疗器械生产许可证现场检查可以申请豁免]]></title>
<description><![CDATA[为提高审批效率，优化服务改革工作，有效降低企业研发时间成本，广东省药品监督管理局（原广东省食品药品监督管理局）日前下发《广东省食品药品监督管理局关于部分行政审批...]]></description>
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<title><![CDATA[【分享干货】和创新医疗器械注册与评估流程概述]]></title>
<description><![CDATA[2014年2月7日，原国家食品药品监督管理局发布了《创新医疗器械专项审批程序（试行）》，自2014年3月1日起实施。本程序是在保证上市产品安全有效的前提下，创新...]]></description>
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<title><![CDATA[医疗器械产品如何继续注册？]]></title>
<description><![CDATA[食品药品监督管理部门签发的《医疗器械注册证》有效期届满需要换发的，申请人应当在《医疗器械注册证书》有效期届满6个月前，按照产品类别向相应的食品药品监督管理部门申...]]></description>
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<title><![CDATA[设备前沿：医疗器械产品中人工智能技术的软件开发需求]]></title>
<description><![CDATA[人工智能和机器学习技术的出现，使人们能够通过日常医疗护理所产生的大量数据来改变医疗状况，获得新的重要见解。医疗器械制造商正在利用这些技术来创新他们的产品，以更好...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/474.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-26]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[关于FDA商业注册！]]></title>
<description><![CDATA[根据《联邦法规汇编》第21卷第807部分的规定，在美国从事商业销售的医疗器械生产和分销的企业必须每年向食品和药品管理局（FDA）注册。登记的过程称为设立登记。同...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/473.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-25]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[医疗器械注册服务的内容是什么？服务流程如何？]]></title>
<description><![CDATA[1、医疗器械注册（备案）医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，按照法定程序对拟上市医疗器械的安全性、有效性及其结果进行系统评价的过程，...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/472.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-25]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[如何选择医疗器械]]></title>
<description><![CDATA[很多家里有糖尿病的人，或者想给长辈、亲戚朋友买血糖仪的时候，都会闹出不少麻烦。因为在选择不同品牌和型号的血糖仪时，从不足100元到1000多元，我真的不知道该怎...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/471.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-25]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[在申请医疗器械CE认证之前，您需要了解什么？]]></title>
<description><![CDATA[众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须经过CE认证。欧盟将医疗器械分为I类、IIa类、IIB类和III类，I类产品附带的CE标志可以自行声明；附加在IIa类...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/470.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-25]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[医疗器械注册检定中常见问题综述]]></title>
<description><![CDATA[今天，我给大家带来一篇干货文章，主要是关于医疗器械注册、验证过程中可能出现的问题。如果内容有参考价值，别忘了转发给同行分享设计与开发1、部分规格型号申报产品无样...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/469.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-25]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[医疗器械唯 一识别系统规则正式发布!]]></title>
<description><![CDATA[唯 一设备识别（UDI）是医疗器械产品的电子身份证。唯 一标识数据载体是存储或传输医疗器械唯 一标识的介质。唯 一标识数据库是存储产品标识和医疗器械唯 一标识的...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/468.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-25]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[GMP-植入式医疗器械生产管理典型案例分析]]></title>
<description><![CDATA[植入式医疗器械生产过程中可能产生有害物质，如金属骨科植入物的机械抛光、喷砂、聚合物颗粒的混合和研磨等，会产生大量不同粒径的有害粉尘。生产过程中产生的粉尘、烟尘、...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/467.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-25]]></pubDate>
<category><![CDATA[公司新闻]]></category>
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<title><![CDATA[分享干货！使用常用医疗器械知识]]></title>
<description><![CDATA[在日常生活中，医疗器械离我们大家不远。除了医院医生使用的医疗设备外，不少家庭也准备了一些简单实用的医疗设备。下面的小系列将列出我们生活中常见的医疗设备和使用知识...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/466.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[公司新闻]]></category>
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<title><![CDATA[医疗器械监督最常见的入门知识]]></title>
<description><![CDATA[近日，小编为大家组织了一次医疗器械监管的基础知识，让加入行业的同学们一起交流学习。如果您有不清楚的知识点，欢迎留言、注册相关医疗器械、医疗器械认证、医疗器械制度...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/465.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[公司新闻]]></category>
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<title><![CDATA[【分享】！如何撰写CE临床评估报告？]]></title>
<description><![CDATA[临床评估报告是临床评估的最后阶段，其目的不言而喻。报告记录临床评估的全过程及其输出。由于临床评估报告将作为CE技术文件的一部分提交给公告机构进行审查，因此应满足...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/464.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[公司新闻]]></category>
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<title><![CDATA[分享！医疗器械注册人的必备法规你知道哪些呢？？【续篇】]]></title>
<description><![CDATA[一、政策解释1、医疗器械抽样与不良事件监测第（1）部分（2015年1月22日发布）2、医疗器械经营监督管理办法（一）（2015年1月22日发布）3、医疗器械生产...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/463.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[分享！医疗器械注册人的必备法规你知道哪些呢？？]]></title>
<description><![CDATA[《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）自2014年6月1日起正式实施，该条例的配套细则和规范性文件相继出台。新法规的出台，意味着医疗器械企业面临着新的机...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/462.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[收藏！医疗器械临床基础知识术语！]]></title>
<description><![CDATA[根据《医疗器械临床试验规定》（中华人民共和国国务院第五号令）第三条规定，医疗器械临床试验是指医疗机构（以下简称医疗机构）取得医疗器械临床试验资格，在正常使用条件...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/461.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[【分享】！关于医疗器械软件的变更你是否了解呢？]]></title>
<description><![CDATA[医疗器械软件注册后，由于软件维护的要求或客户的一些定制要求，通常需要进行软件变更？那么，这些变化是通过质量管理体系控制实现的，还是通过许可证变更过程实现的？我来...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/460.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[【分享】：关于有源医疗器械注册的十个问题疑惑！]]></title>
<description><![CDATA[最近，很多朋友都在问关于有源医疗器械注册的问题。针对这些情况，小编总结以下十大疑难解答，供大家学习。如有错误，请指出来哦我及时改正。1、有源医疗器械要求中如何填...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/459.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[【收藏】医疗器械注册中的5大常见问题？]]></title>
<description><![CDATA[一、产品注册后，如何对产品如原材料、结构、关键设备供应商等进行变更，都应进行登记变更？产品组成结构等因素可能影响医疗器械安全有效的，结合《登记管理办法》的有关要...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/458.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[你知道体外诊断试剂的技术要求吗？]]></title>
<description><![CDATA[体外诊断试剂（IVD）是指由医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病预测、预防、诊断、治疗监测过程中用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，预后...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/457.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-24]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[【分享】医疗器械注册中的5大常见问题]]></title>
<description><![CDATA[在医疗器械注册方面，由于人员变动较大，老一辈要么升职创业，要么转行。简言之，报名的具体工作联系人并不多，但更多的是刚进入行业或长期不从业的专业人士。因此，他们在...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/456.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[医疗器械风险识别与研究的过程与方法]]></title>
<description><![CDATA[医疗器械监管部门需要及时、准确地识别和判断医疗器械的关键风险点。这一过程也可以表述为：根据生产环节风险数据库平台获取的风险信息，对医疗器械的风险进行分类，分为不...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/455.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[海南实行医疗器械注册制度]]></title>
<description><![CDATA[该系统实现了医疗器械注册和生产许可证必须由一家企业同时申请。医疗器械注册制度实施后，院士和专家组可以直接委托海南医疗器械制造企业生产产品，节省了大量人力物力。近...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/454.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[你对美国510k医疗器械的注册情况了解多少？]]></title>
<description><![CDATA[510（k）是什么？510（k）是提交给FDA的上市前证明，证明该器械在市场上至少是安全有效的，也就是说，基本上等同于并合法可供销售（21 CFR 807.92...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/453.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[医疗器械注册工作流程有哪些?]]></title>
<description><![CDATA[医疗器械注册工作流程如下：一、 建立质量体系根据《医疗器械注册管理办法》的要求，建立与产品开发生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。主要控制人、机、料、法、环...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/452.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[各国医疗器械注册的相关程序你了解有多少呢？？]]></title>
<description><![CDATA[各国医疗器械注册的相关程序有以下几个方面！中国cfda为规范医疗器械登记备案管理，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，在中华人民共和国境内销售、...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/451.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
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<title><![CDATA[这些器械即将被国产代替进口]]></title>
<description><![CDATA[不可否认，未来十年，医学影像诊断设备的小型化、早期疾病的检测和远程医疗是医学影像产业发展的三大趋势。当然，小型设备不能代替传统的大型设备，但它也具有独特的价值和...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/450.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
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<title><![CDATA[医疗器械分类的基本原则和实例]]></title>
<description><![CDATA[导语：本文介绍了医疗器械产品分类定义的基本原则和案例分析，包括典型的医疗器械分类实例和非医疗器械经营产品实例。内容来自中国的药品检验。医疗器械注册、认证、制度指...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/449.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[欧盟医疗器械分类方法详解]]></title>
<description><![CDATA[什么是CE标志？CE标志，又称CE标志，是30个欧洲国家要求随产品携带的安全标志。字母“CE”是法语句子“conforméEuropéene”的缩写。意思是“按...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/448.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
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<title><![CDATA[医疗器械注册审核流程补充]]></title>
<description><![CDATA[配药与补货是医疗器械注册与评估过程中的一个环节。在注册审查过程中，申请人或者注册人首次提交的注册材料不符合要求的，应当提交补充资料。主考人将医疗器械的补充信息一...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/447.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
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<title><![CDATA[医疗器械注册证办理流程如何？]]></title>
<description><![CDATA[以中国为例，医疗器械分为三类。详情请参阅《医疗器械分类目录》。未列入分类目录的医疗器械，可以申请分类定义，确定类别。第 一类医疗器械由当地市药品监督管理局备案验...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/446.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[医疗器械注册证书的条件和要求]]></title>
<description><![CDATA[一、医疗器械注册证书条件：1、申请注册的产品已列入《中华人民共和国国家行政管理总局关于印发医疗器械分类目录的通知》（2017年第104号）附件，管理类别为二类。...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/445.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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<title><![CDATA[你对医疗器械注册证书了解多少？]]></title>
<description><![CDATA[很多医疗器械企业都知道，有资质的医疗器械企业销售或者使用医疗器械产品，首先要看该产品是否是经批准注册的医疗器械。什么是注册医疗器械？批准注册的医疗器械，是指在《...]]></description>
<link><![CDATA[http://www.fstop-one.com/news/444.html]]></link>
<author><![CDATA[佛山市一鼎医疗器械有限公司]]></author><pubDate><![CDATA[2020-09-23]]></pubDate>
<category><![CDATA[行业资讯]]></category>
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