很多家里有糖尿病的人，或者想给长辈、亲戚朋友买血糖仪的时候，都会闹出不少麻烦。因为在选择不同品牌和型号的血糖仪时，从不足100元到1000多元，我真的不知道该怎么选。相信此时此刻，大家的“选择难”又犯了。

家用呼吸机、电子血压计、电子体温计、超声波雾化器、血糖仪、理疗仪、电动轮椅等是常见的家用医疗器械。由于其非专业性、操作简单、体积小、携带方便等优点，且以检测、康复、保健为主，因此为人们的慢性病护理和“预防性治疗”提供了更多的选择。

然而，市场上的产品种类繁多。那么，消费者如何从广告和各种品牌型号中选择出合格适用的产品呢？近日，记者采访了医疗器械技术鉴定中心综合业务部的陈博文和第二评估部的蒋琳琳。他们发现了消费者购买家用医疗器械的诀窍，即记住“找”、“查”、“看”的“三步走”。

第 一步-找到

经监管部门审核批准并合法上市的医疗器械，按照风险程度进行分类，从低到高分为1、2、3类。其中，第二类和第三类实行注册制度，每种产品都将有一张注册证。一般情况下，普通消费者看不到这张证明，但可以找到每件医疗器械必须具备的相应注册证号。因此，选购家用医疗器械的第 一招就是“找到”注册号。

购买家用医疗器械，首先要在产品标签、说明书或者产品包装上找到医疗器械注册证号。注册证号码的排列方式为：X1机注x2x3x4x5x6。其中，X1是注册审批部门所在地的简称，中国三类医疗器械，进口二类、三类医疗器械的“国家”字样，注册地省、自治区、直辖市简称并设有审批部门。X2是注册的形式，其中“准”一词指的是中国生产的医疗器械；“靳”指的是国外制造的医疗器械；“徐”一词指的是香港、澳门和台湾生产的医疗器械。X3是首次注册的年份，例如2018年。X4为管理类，用阿拉伯数字1、2、3表示。X5为产品分类号，具体编号根据《医疗器械分类目录》确定，如40。X6是第 一个注册序列号。以原国家食品药品监督管理局2017年8月批准注册的《医疗器械目录》中北京万泰生物制药有限公司白细胞分化抗原CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪FITC/PE）为例，产品注册证号为“国家仪器注册标准20173401326”。其中，X1为“国家”，X2为“准”，X3为“2017”，X4为“3”，X5为“40”，X6为“1326”。

对实行一类管理的医疗器械实行备案制，产品无注册证号，但医疗器械注册号可在产品标签、说明书或产品包装上找到。备案号的编码方式为x1x2设备x3x4，其中X1为备案部门所在省、自治区、直辖市的中文简称；X2为设区市政府简称，X3为备案年份，X4为备案序列号数字。

第二步-检查

设备审核中心专家提醒，在找到医疗器械注册证号或备案号后，还将“核查”哪些医疗器械经监管部门批准后合法上市。

登录国家药品监督管理局网站，点击“医疗器械企业查询”。与注册证号的格式和内容相对应，如果注册证号中的x2为“已批准”和“允许”，则单击国产设备；如果x2为“输入”，则单击进口设备。然后，根据个人需要，选择“快速查询”或“高级查询”。在“高级查询”中，在“注册证书编号”列中输入产品注册证书编号。如果证书编号为真，搜索结果将显示产品注册信息，表明它是合法批准的产品。对于管理类别为一类的医疗器械，国家药品监督管理局官方网站只能进口一类医疗器械，查询“国家”为x1的进口产品备案信息。消费者在购买医疗器械时，应当谨慎购买或者不购买按照医疗器械销售但找不到医疗器械注册证号的产品，或者商家涉嫌伪造注册证号码。

第三步-外观

除了保证所购买的医疗器械获准合法上市外，还要确保其是否适用，这就需要“看”医疗器械的注册证信息。例如，如果高血压患者希望定期监测血压，他们需要的是一个预期用途为“本产品适用于测量人体血压和脉搏数”的血压计。

其次，要注意对《登记证》适用范围的限制性要求。注册证适用范围明确，在医疗机构使用，不属于家用设备；注册证适用范围明确，需要在专业医务人员指导下使用的，这意味着设备存在一定的风险，消费者不能随意操作，以免发生安全事故和不必要的损坏。

最后，当装置的适用范围与消费者的购买目的一致时，要检查登记信息中的结构组成是否与拟购买的设备一致，以降低因过度销售或虚假夸大而造成的风险。