医疗器械注册和法规整体解决方案
一鼎医疗认证，一站式医疗器械认证、咨询与服务
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医疗器械注册证正在从当前的医疗设备分类方法过渡到医疗设备命名法（GMDN），以提高加拿大医疗设备的有效性，可用性和设备信息质量。医疗器械领域的不断发展和重大技术进步促使加拿大卫生部实施了一种与医疗器械创新步伐保持一致的命名方法。
GMDN是范围内的多个医疗设备监管机构使用的标识工具。它是一个列表，用于标识医疗设备产品的通用名称，允许在不同辖区之间进行有效，及时的信息交换，并由监管机构进行有效监控。当前，GMDN数据库包含23,000多个有效术语，涵盖所有主要技术和预期用途，并且处于持续发展和演进中。
通过采用GMDN，加拿大卫生当局，医疗保健专业人员，制造商和加拿大人可以获得更高质量的信息，从而使加拿大卫生部能够更好地发挥其帮助加拿大人维持和改善其健康的作用。该计划还将改善卫生部门之间的沟通，将帮助加拿大卫生部更好地了解和监视医疗设备的安全性，并使它能够提供更及时，准确的信息，以满足内部和外部的利益。读者的信息需求。
