医疗器械注册和法规整体解决方案
一鼎医疗认证，一站式医疗器械认证、咨询与服务
医疗器械注册和法规整体解决方案
一鼎医疗认证，一站式医疗器械认证、咨询与服务
各省，自治区，直辖市食品药品监督管理局（以下简称省局）应当遵循《 2018年国家医疗器械抽样检验（中央补助地方项目）产品检验计划》和《 2018年国家医疗器械抽样检验（国家预算项目）产品“检验计划》（附件1、2）组织有关检验机构按照已登记的强制性标准和产品技术要求（注册产品标准）进行检验工作或提起诉讼。
2.复检工作要求
被抽样单位或标签生产企业（以下简称申请人）不同意检验结论的，可以自收到检验报告之日起七个工作日内，向有关医疗器械检验机构提出重新检验申请。 。为了确保复检的效果，申请人可以优先从推荐的复检机构名单中选择2018年进行国家医疗器械抽样检查的附件（附件3）。复检机构应当及时接受复检申请书，并进行检查工作。逾期未申请复验的，视为申请人已经批准了检验结果，检验机构不再受理复验申请。
3.异议和上诉的要求
被抽样单位或者标签生产企业不符合检验方法，判断依据等，不能通过复检核实的，应当自收到后7个工作日内向所在地省级人民政府提出异议上诉书。检验报告，并提交有关证明材料。
所在地省级人民政府应当自收到申请之日起2个工作日内，向国家医疗器械采样信息系统报告异议和申诉，在15个工作日内进行调查核实，确认核实结果，并向国家提出处理建议。药品管理局。逾期未提出异议或未提供有效证明材料的，视为申请人批准了检验结果。
