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一鼎医疗：部分国家医疗器械注册标准

中国对外贸易的大步发展,中国产品越来越向欧洲,与此同时,欧盟监管市场,统一的产品标准和规范,市场规则在欧盟“CE”标志是一个强制认证标志,无论是欧盟内部企业的产...

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一鼎医疗：注册市场认证指引

做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉的实际问题，防疫等出口政策关于面罩和其他防疫产品出口欧盟医疗器械CE认证和美国注册510...

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一鼎医疗：药品注册管理办法有哪些

规范药品注册证的行为,确保药品的质量安全、有效、可控的,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定(以下简称药品管理法),中医的中华人民共和国法律,疫苗管理法律的中...

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一鼎医疗：国家药品监督管理局采取了行动，该上市机械公司的子公司已停产！

佛山市一鼎医疗器械有限公司由于医疗器械注册证存在两个严重缺陷和八个普遍缺陷，国家药品监督管理局指示湖北省食品药品监督管理局责令该公司立即停产整顿并召回相关产品。...

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一鼎医疗：当飞行检查风暴来袭时，机械公司如何自我检查并纠正质量体系的四个主要困难？

佛山市一鼎医疗器械有限公司设置医疗器械注册证时，它们通常只是克隆其他公司的系统文件。此类文档通常与企业的实际情况脱节，并且不可操作和适应。即使这样的系统最终通过...

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一鼎医疗：市场总局已经开始！从现在开始，专注于调查制药设备买卖中的贿赂！

佛山市一鼎医疗器械有限公司并决定于医疗器械注册证对反不正当竞争执法进行重要行动。市场，医药，教育等行业和领域，并着重纠正与互联网相关的市场混乱，商业贿赂，虚假宣...

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一鼎医疗：卫生和计划生育委员会澄清说，这两种消耗品暂时将不会实施“两票制”！

佛山市一鼎医疗器械有限公司的医疗器械注册证《关于进一步规范不能实行“两票制”的药品和医疗用品购置的通知》（以下简称《通知》），对太原市正在执行的药品和消耗品的发...

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一鼎医疗：医疗设备的专项整治在这里！严查5种行为，鼓励群众举报！

佛山市一鼎医疗器械有限公司生产方面的医疗器械注册证正在紧锣密鼓地进行。另一方面，医疗设备流通方面的特殊整治措施也即将到来！国家食品药品监督管理局于4月26日发布...

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一鼎医疗：八个部门发布了一份文件，指出尚未进入临床途径或被大规模淘汰的药物！

1.加强医疗管理，进一步规范医疗行为（1）医疗器械注册证。国家卫生委员会组织制定国家临床诊疗指南，临床技术操作规范，合理用药指南，临床途径等。医疗机构应当严格履...

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卫生和计划生育委员会发布了新规定。医疗设备代表的这些行为是禁止的，而且都是眼泪！

医疗器械注册证严禁医疗代表在门诊（急诊），住院部，化验室，设备等医疗诊治重点领域（以下简称“医疗卫生重点领域”）开展活动。部门，材料部门，药学和信息管理部门。严...

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国家食品药品监督管理局出手！这个医疗器械市场将被颠覆！

医疗器械注册证所涉及的强脉冲光脱毛产品通常由光源，控制装置，闪光灯窗口，闪光发射按钮，指示灯/屏幕，电源适配器等组成。通过产生强脉冲光来照射皮肤，毛囊和周围环境...

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医疗设备采样产品的详细检查计划在这里！如果有任何一项不合格，则判定为不合格！

医疗器械注册证各省，自治区，直辖市食品药品监督管理局（以下简称省局）应当遵循《 2018年国家医疗器械抽样检验（中央补助地方项目）产品检验计划》和《 2018年...

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突然后悔！美国宣布对中国增加500亿美元的税收清单。这些家用医疗设备必须崛起！

医疗器械注册证，中美达成共识，停止对彼此征收关税，并将加强在能源，医疗和高科技产品领域的合作。美国单方面重新点燃了中美贸易战！这是继4月4日1500亿美元税收清...

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科技部发布文件：医疗器械重点突破六项重大技术开发九类产品

医疗器械注册证，抢占生物技术和生物技术产业的战略制高点，建设国家在科学技术和产业优势方面的核心竞争力，对大局和长远意义重大。自“十二五”以来，生物技术的应用和成...

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关于医疗器械流通行业的深入报告

随着医疗器械注册证整体装备行业的快速增长，预计到2020年我国装备市场的总体规模将超过7600亿元。目前，国内装备制药企业有19万家，流通四强企业仅占12家。 ...

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三甲医院的通知：禁止伪装销售医疗器械

在A级医院中，医疗设备销售必须有医疗器械注册证；广东的“三大战役”以医院，代表和消耗品为目标。在三甲医院登记医疗设备的销售需要犯罪证明最近，业界散发了广东省肿瘤...

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FDA批准首批基于导管的系统为血液透析患者建立血管通路

医疗器械注册证批准了两种基于导管的设备，即Ellipsys血管通路系统和everlinQ endoAVF系统，其设计用于为需要血液透析的慢性肾脏病患者建立静脉和...

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《医疗器械边界产品分类手册》增加了7种新产品！

1.橄榄球头盔橄榄球运动员戴上头盔并使用机械防护措施以防止脑部损伤或其他创伤。但是头盔不能预防，治疗或减少疾病，也不能治疗或减少伤害。因此，头盔不符合医疗设备的...

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卫生部决定逐步采用全球医疗器械术语（GMDN）

医疗器械注册证正在从当前的医疗设备分类方法过渡到医疗设备命名法（GMDN），以提高加拿大医疗设备的有效性，可用性和设备信息质量。医疗器械领域的不断发展和重大技术...

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亲爱的，您认识CDMO吗？

医疗器械注册证，您必须先从CRO（合同研究组织）和CRA（合同法规事务组织）开始。有人认为CDMO / CMO是在CRO和CRA的开发过程中诞生的。CRO和CR...

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